Состав лекарственного средства:

Действующее вещество: troxerutin, 1 г геля включает троксерутина в перерасчете на сухое вещество – 20 мг.

Другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропиленгликоль, карбомер 980, трометамин, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель для наружного использования.

Прозрачный гель жёлтого цвета с слабым характерным запахом.

Название и месторасположение производителя. ЗАО “Фармацевтическая фирма “Дарница”.

Фармакотерапевтическая группа. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин.

Действие лекарства. Троксерутин оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие.

Основным местом накопления препарата является эндотелиальный слой венул. Препарат проникает на глубину до 20 % субэндотелиального слоя венозной стенки, где концентрация его выше, чем у соседних тканях.

Препарат препятствует ушкодженню клеточных мембран, что обусловленное окислением. Предотвращает открытие межклеточных щелей и резкому повышению гидропроводимости, которая индуктируется тромбоцитами и нейтрофилами; проявляет защитный эффект даже при уже нарушенном эндотелиальном барьере и возобновляет нарушенные морфологические свойства и гидропроводность эндотелия.

Антиоксидантный эффект обнаруживается в снижении и “устранении” окисных свойств кислорода, подавлении липидной пероксидации, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов и гипохлористой кислоты.

Цитопротекторный эффект обнаруживается в подавлении активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении стойкости эритроцитов до деформации, снижении высвобождение медиаторов воспаления.

Препарат повышает венозно-артериальный рефлюкс, пролонгирует время венозного наполнения, снижает прилив крови к кожным покровам (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

При хронической венозной недостаточности уменьшает выраженность таких её проявлений как отеки, боль, судороги, трофические нарушения, варикозный дерматит и варикозные язвы. Снижает симптомы, связанны с геморроем, в т. ч. боль, экссудацию, зуд и кровотечение.

Гель уменьшает отеки и другие проявления, связанные с хронической венозною недостаточностью нижних конечностей или травматическим повреждением.

Показания к применению. Отечно-болевой синдром и микроциркуляторнотрофические нарушения при острой или хронической недостаточности вен нижних конечностей и прямой кишки (варикозное расширение вен, острый и хронический поверхностный тромбофлебит, тромбоз при беременности, начиная с II триместра, посттромбофлебитический синдром, хронический лимфостаз, дерматиты вследствие варикозного расширение вен, геморроидальные узлы). Травмы мягких тканей: ударенные места, растяжения, гематомы.

Противопоказания. Гиперчувствительность к составляющим препарата Троксерутин-Дарница. I триместр беременности.

Особенные предостережения. Не следует наносить гель на открытые раны. Избегать попадания на слизистые оболочки. Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется верифицировать диагноз.

Использование в период беременности или кормление грудью.

Не применяют в I триместре беременности.

Контролированные исследования безопасности наружного использования Троксерутина-Дарница не проводились. Нет необходимости придерживаться специальных предупредительных мероприятий при применении препарата наружно в II и III триместрах беременности или в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и любого другого негативного действия на зародыш при применении троксерутина. Следы O-(b-гидроксиэтил)-рутозидов, определены в тканях плода и материнскому молоке в животных, не рассматриваются как клинически значимые. При внешнем применении троксерутина на экспериментальных животных не отмечалось неблагоприятного действия на зародыш.

Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами. Препарат Троксерутин-Дарница не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, его можно в рекомендованных дозах применять лицам, которые управляют автотранспортом и работают с сложными механизмами.

Способ использования и дозы. Наружно: гель наносят утром и вечером на кожу болезненные участки от дистальной до проксимальной части и слегка массируют до полного всасывания. Гель можно наложить под окклюзионную повязку. Курс лечения – от 2 недель до 1–2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2–3 раза в час.

Возможно применение препарата у детей. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3–4 см геля (1,5–2 г). Препарат наносят на пораженную поверхность дважды в день, утром и вечером. Курс лечения при травме мягких тканей – до одной недели.

Передозировка. Про случаи передозировки, что сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщается.

Побочные эффекты. При применении препарата иногда возможна аллергическая реакция в виде высыпание на коже. Побочные эффекты быстро исчезают после приостановки применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. На данный час информации про лекарственное взаимодействие Троксерутина-Дарница отсутствуют.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Препарат необходимо сохранять в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 8 °С до 25 °С.

Упаковка. По 30 г, 50 г в тубе; по 1 тубе в пачке.