Основные физико-химические характеристики: желатиновые капсулы с красною непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержание капсул - порошок белого цвета. На капсуле допускается наносить товарный знак предприятия.

Состав. 1 капсула включает трамадола гидрохлорида 50 мг.

Другие составляющие: сахар (лактоза), магния карбонат основной, кальция стеарат.

Форма выпуска лекарства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые воздействуют на нервную систему. Опиоиды.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Трамадол-Здоровье – аналгетик центральной действия. Является неселективным антагонистом относительно опиоидных m-, d- и c-рецепторов с более высокой сродством с m-рецепторами. Характеризуется центральным действием и действием на останавливающий мозг (тормозит проведение болевых импульсов), потенцирует действие седативных средств. Другими механизмами, которые участвуют в обеспечении аналгетичного эффекта Трамадола-Здоровье, является ингибирования обратного захвата норадреналина в нейронах и усиление серотонинергичного отзыва. Трамадол-Здоровье не вызывает торможение дыхания, не влияет на моторную функцию кишечника, не изменяет давление в лёгочной артерии. При длительном применении возможно развитие толерантности. Аналгетическое действие развивается через 15–30 мин. после приема внутрь и продолжается до 6 час.

Фармакокинетика. Период полуабсорбции составляет 0,6 час. Биодоступность – 68 %, период полураспада – приблизительно 0,8 час. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени с образованием 11 метаболитов (1 с них – активный), выводится с мочой (25–35% в неизменном виде). Период полувыведения – приблизительно 6 час. Отмечено удлинения периода полувыведения у пациентов возрастом более 75 лет.

Показания для использования. Острый и хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности; перед- и послеоперационные периоды, травмы, ожоги, инфаркт миокарда, приступы печеночной и желчей колик, острый панкреатит, невралгии, проведения болезненных терапевтических и диагностических процедур.

Способ использования и дозы. Взрослым и детям возрастом от 14 лет назначают внутрь по 1 капсуле (50 мг), запивая небольшим количеством жидкости. При отсутствии эффекта повторно назначают препарат через 30–60 мин. Максимальная суточная доза (за 8 приёмов) – 400 мг.

Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сухость во рту, утомляемость, сонливость, заторможенность, затуманивание сознания. Тахикардия, постуральная гипотензия, коллапс, редко – судороги. Не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными средствами, аналгетиками или психотропными средствами, беременность, период кормления грудью, возраст до 14 лет, прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания этого лечения, опиоидная зависимость, наркомания, нарушение дыхания, повышение внутричерепного давления, органические заболевания ЦНС, эпилепсия.

Передозировки. Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, коллапс, кома, генерализованные судороги, миоз или мидриаз, торможение дыхания. Лечение: обеспечения проходимости дыхательных путей, поддержка сердечной деятельности, промывание желудка. Антидотом Трамадола-Здоровье является налоксон.

Особенности использования. Во время лечения не рекомендуют заниматься видами деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании, скорости психических и двигательных реакций. Во время использования Трамадола-Здоровье нельзя употреблять алкоголь.

С осторожностью назначают при нарушении функции почек (КК менее 10 мл/минут.) и/или печени, судорожном синдроме.

У больных пожилого возраста (более 75 лет) необходимо увеличивать интервалы между приёмом трамадола. Дозы трамадола более 400 мг на сутки может вызывать возникновения судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не назначают больным, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). При одновременном применении препаратов, которые воздействуют на центральную нервную систему (транквилизаторф, антидепрессанты, седативные и снотворные средства), возможный синергический эффект в виде повышения аналгетического и седативного действия.

Карбамазепин уменьшает выраженность аналгетичного эффекта и длительность действия.

Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Срок годности – 2 года.