Фармакотерапевтическая группа. Муколитический препарат. 

Форма выпуска и состав лекарства

10% раствор для инъекций 3 мл. Одна ампула содержит: ацетилцистеин 300 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат 3 мг, натрия гидроокись 74 мг, вода для инъекций до 3 мл. 

Действие лекарства.

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. Ацетилцистеин угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.

Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении Парацетамолом.

Фармакокинетика

При в/в введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы — 2 ч. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.
Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Показания для использования.

Флуимуцил применяют при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма.
Способ применения и дозы

Парентеральное введение.

Взрослым вводят 1 ампулу (300 мг/3 мл) глубоко в/м/ или в/в/ 1—2 раза в день, если врачом не предписано иначе.

Детям 6—14 лет вводят 1/2 дозы взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг веса. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного.

Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции. По 1 ампуле 1—2 раза в день, если врачом не предписано иначе, в течение 5—10 дней или более длительными курсами.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей.

Эндобронхиальное введение. Вводить соответствующим образом (постоянные трубки, бронхоскоп и т.п.) по 1—2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекций запрещается.

Противопоказания
• Повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Предостережения, контроль терапии

• Флуимуцил следует применять с осторожностью у больных, склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, а также у лиц с заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников.

• Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

• Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.

Беременность и лактация:

• при беременности и лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если преполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Побочные эффекты

• При парентеральном введении Флуимуцила возможно легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.

• При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (в этом случае назначают бронходилятаторы).

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/ день не вызывает признаков и симптомов передозировки. 

Взаимодействие

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты Парацетамола.