Основные физико-химические характеристики: прозрачный бесцветный раствор;

Состав. 1 мл раствора включает 20 мг пентоксифиллина;

Другие составляющие: натрия фосфат, натрия фосфата дигитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. 

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Флекситал улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, способствует улучшению насыщения тканей кислородом. Механизм действия связанный с ингибированием фосфодиэстеразы, что приводит до накопления в тканях цикличной АМФ. Повышает эластичность эритроцитов, тормозит процессы агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижает уровень фибриногена в плазме, уменьшает вязкость крови. Обладает сосудосужающее действие.

Фармакокинетика. Флекситал быстро всасывается. Пик концентрации в плазме крови отмечается через 1 час после использования. На 8-й час. концентрация значительно снижается (до 10 % от первичной). Выводится преимущественно в виде нетоксических метаболитов почками.

Показания к применению. Нарушения периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, атеросклероз, болезнь Рейно). Ишемический церебральный инсульт; нарушение кровообращения мозга, обусловлены атеросклерозом сосудов; дисциркуляторная энцефалопатия. Нарушения трофики тканей и органов, связанные с тромбозом артерии или вен, варикозным расширением вен, отморожением. Диабетическая ангиопатия. Нарушения кровообращения глаза.

Способ использования и дозы. Устанавливают индивидуально, из расчета ступени выраженности нарушение кровообращения, массы тела пациента и переносимости препарата.

Режимы дозировки при внутривенном назначении.

Вариант 1. Для взрослых: содержимое одной ампулы Флекситала (0,3 г) растворяют в 250-500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы (декстрозы), раствора Рингера, раствора низкомолекулярного декстрану). Инфузию проводят в течение 2 - 3 часов 2 раза в сутки (утром и вечером). Как дополнение до внутривенного введения можно добавить 2 таблетки Флекситала (0,1 г) после вечерней инфузии или по 1 таблетке днем и вечером.

Вариант 2. Если нет возможности применять вариант 1 (с технических причин или через плохую переносимость препарата больным), то назначают одноразовую внутривенную инфузию Флекситала (чаще утром). Препарат вводят со скоростью 0,1 г за 10 минут, а после инфузии назначают внутри Флекситал 400 в дозе 3 (2 таб. + 1 таб.) или 4 (2 таб.+2 таб.) таблетки дважды в сутки.

Вариант 3. В случае тяжелого состояния больного ( ишемическая боль в конечностях в покое, язвы, гангрена) рекомендуется внутривенное капельное введение, доза составляет в среднем 0,6 мг/кг/час. Максимальная доза – 1,2 г/сутки. Объем инфузионного раствора составляет в среднем 1000 - 1500 мл/сут.

Замечание! 1. Продолжительность инфузии должна быть не менее 2 часа. 2. Для разведения препарата необходимо применять исключительно отмеченные выше растворы. 3. Больным с нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы.

Побочное действие. При применении препарата чаще за все наблюдаются побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея. Реже встречается головная боль. Очень редко, при внутривенном введении Флекситала, возможны тахикардия, покраснение лица, стенокардия, артериальная гипотензия. Описанные единичные случаи реакций гиперчувствительности, которые могут проявляться кожной сыпью, зудом, крапивницей, а также очень редко кровотечениями с сосудов кожи и слизистых оболочек. (Эти побочные явления обратимые).

Очень редко встречаются слабость, неприятный вкус во рту, гиперсаливация, конъюнктивит, нечеткость зрительного восприятия, боль в ушах, ломкость ногтей, смена массы тела, заложенность носа; холецистит, гепатит, желтуха; смена картины периферической крови.

Противопоказания. Острый инфаркт миокарда; массивное кровотечение; повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другие производные метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин).

Особенности использования. Необходимо придерживаться осторожности при назначении Флекситала внутривенно больным с атеросклерозом сосудов головного мозга и сердца, с артериальной гипотензией и нарушениями сердечного ритма. У этих больных возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипотензия. Больным с артериальной гипотензией вводить Флекситал необходимо очень медленно, поскольку все препараты, которые улучшают кровоток, могут вызвать транзиторную гипотензию, коллапс.

С осторожностью необходимо назначать Флекситал больным с язвенною болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; пациентам, которые недавно перенесли оперативные вмешательства. В таких случаях имеет место повышенный риск возникновения кровотечения; необходимый систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

В случае одновременного использования Флекситала и пероральных антикоагулянтов необходимо осуществлять регулярный контроль протромбинового времени. При одновременном применении Флекситала и антидиабетических или гипотензивных средств дозу последних препаратов необходимо уменьшить.

Если в период внутривенной инфузии возникают такие побочные эффекты, как тошнота, рвота, головная боль, головокружение, необходимо уменьшить скорость инфузии. Если эти эффекты сохраняются, инфузию необходимо прекратить.

В случае возникновения кровоизлияния в сетчатку глаза в период лечения Флекситалом необходима отмена препарата. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Беременность и лактация.

Назначение Флекситала беременным и матерям, которые кормят грудью, возможно только по жизненным показаниям . В этом случае кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Флекситал может усилить сахаропонижающее действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов. Потенцирует действие гепарина, фибринолитических средств, антигипертензивных препаратов.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от +8°С до +25°С. Не замораживать!

Срок годности - 2 года.