Основные физико-химические характеристики: сироп темно-коричневого цвета;

Состав. 1 мл капель включает элементного железа в виде комплекса гидроксида железа (III) 50 мг и полимальтозы;

Другие составляющие: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, раствор сорбита, ароматизатор ирисовый, вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Капли.

Фармакотерапевтическая группа. Противоанемические средства. Препараты трехвалентного железа для перорального использования. 

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Железо в составе гемоглобина обеспечивает транспортирования кислорода в ткани. Адекватное количество железа необходимо для эффективного эритропоэза. Фенюльс Беби - препарат, который включает железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида трехвалентного железа. Этот макромолекулярный комплекс стабильный в желудочно-кишечном тракте и не выделяет железо в виде свободных ионов. Фенюльс Беби похожий по своей структуре на природное соединение железа феритин. Благодаря такой схожести железо (III) из кишечника попадает в кровь путём активного всасывания. Именно это свойство Фенюльс Беби поясняет невозможность отравления препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит за градиентом концентрации. Железо, которое всосалось, сохраняется в обычном с феритином виде, в основном в печени. Позже в костном мозге оно включится в состав гемоглобина. Железо, который входит в состав железо(III)-полимальтозного комплекса, не имеет прооксидантных свойств, которые присущи обычным солям железа (II).

Фармакокинетика. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке. Максимальное всасывание достигается тогда, когда пероральное железо принимается натощак. Усвоение железа повышается при состояниях, что характеризуются дефицитом железа. Комплекс железа и полимальтозы демонстрировал биодоступность, которая сравнилась с биодоступностью сульфата железа и фумаратных солей в физиологических и терапевтических дозах.

Показания для использования. Железодефицитная анемия (латентный и/или клинически выраженный дефицит железа), профилактика дефицита железа при повышенной необходимости в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста).

Способ использования и дозы. Дозы и длительность лечения зависят от степени дефицита железа, возраста и массы тела больного. Суточная доза препарата может быть распределенная на несколько приёмов или принятая однократно.

Дозы для лечения клинически выраженного железодефицитного состояния:

- недоношенные дети – по 1 - 2 капли на 1 кг массы тела ежедневно в течение 3 - 5 месяцев;

- дети до 1 года – 10 -15 капель в сутки;

- дети от 1 до 12 лет – по 20 - 30 капель в сутки;

- дети старше 12 лет и взрослые – по 40 - 120 капель в сутки;

- беременны – 80 - 120 капель в сутки.

Продолжительность лечения клинически выраженного железодефицитного состояния имеет составлять не менее 2 месяцев. В случае клинически выраженного дефициту железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2 - 3 месяца от начала лечения. Для возобновление внутренних резервов прием препарата в профилактических дозах имеет быть продолжен в течение несколько месяцев.

Дозы для лечения латентного дефициту железа:

- дети до 1 года – по 6 - 10 капель в сутки;

- дети от 1 до 12 лет – по 10 - 20 капель в сутки;

- дети старше 12 лет и взрослые – по 20 - 40 капель в сутки;

- беременны – по 20 - 40 капель в сутки начиная с 14-го недели беременности с перерывами в приёме по 2 недели.

Дозы для профилактики железодефицитного состояния:

- дети до 1 года – по 2 - 4 капли в сутки;

- дети от 1 до 12 лет – по 4 - 6 капель в сутки;

- дети старше 12 лет и взрослые – по 4 - 6 капель в сутки;

 - беременны – по 4 - 6 капель в сутки.

Побочное действие. Очень редко могут возникнуть диспепсические симптомы.

Противопоказания. Фенюльс Беби противопоказан больным пернициозной анемией.

Передозировка. на настоящее время про случаи передозировка препарата не сообщалось. В случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Особенности использования. Не отмечено нежелательного действия препарата на мать и плод, в том числе в первый триместр беременности. Капли можно смешивать с фруктовыми и овощными соками и с искусственными пищевыми смесями, поскольку это не влияет на активность препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование антацидных препаратов и антибиотиков группы тетрациклина приводит к снижению всасывание железа.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности – 2 года.